中新网6月20日电 据竞报报道,根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测,为保证临床用药安全,日前,国家食品药品监管局发出《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》,明确含苯甲醇的注射液禁止用于儿童肌肉注射。据悉,苯甲醇反复注射可引起臀肌挛缩症。
《通知》指出,凡处方中含有苯甲醇的注射液,其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射”;凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂,其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射”。苯甲醇注射液说明书中不良反应项应增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”;禁忌项应增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”;注意事项应增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。
苯甲醇注射液是一种消毒防腐药,适应于消毒防腐,局部止痛及制剂的防腐。(张迪)