省城医院以人血白蛋白为主的生物制品库存逼近零,患者遭遇到无药可用的尴尬境地,黑市买药已成为患者“续命”的主要途径!而黑市上,白蛋白来路难以确定,很可能导致一些传染性疾病甚至是艾滋病的传播。采访中,记者发现受生产原料减少的影响,正规企业产量有限,人血白蛋白紧缺的现象在短期内仍难以缓解!
求助 记者急寻“救命药”
2007年12月18日上午,本报接到一个求助电话,希望记者帮忙购买一种名叫人血白蛋白的药品。电话那头的求助人宋林玉在电话中的声音很急切,“我的前夫患肝癌已到晚期,需要人血白蛋白来维持生命,可是我几天来一直买不到这种药品,希望你们能帮忙。”当日记者联系了省人民医院、兰大一院、兰大二院等医院求购人血白蛋白,可是都没有买到这种药品。院方称,由于市场供应不足,医院的人血白蛋白已经出现紧缺,医院只能保证住院病人的用药。
次日上午,记者来到兰州生物制品研究所零售店求购人血白蛋白。这里的负责人告诉记者,目前人血白蛋白药品的缺口非常大,即使患者有住院病历也无法保证能购买到所需药品。但他表示,考虑到这位病人的情况特殊,他们将尽力筹集人血白蛋白药品。当日下午,记者终于以每瓶375元的价格从兰州生物制品研究所零售店购买到了两瓶人血白蛋白。
供销 陷入“体外循环”怪圈
接下来的时间里,报社接到了不少类似的求助电话!拔野职只几斡不顾,急寻人血白蛋白!”“妻子重病,买不到人血白蛋白!请报社帮忙,不胜感激!”
白蛋白的缺口究竟有多大?带着疑问,6月30日,记者拨通了省肿瘤医院、兰大一院、兰大二院等省城几所大型医院药房的电话,对方的回答如出一辙:“很多人都来找药,但我们确实没有!鼻榭鲎詈玫氖鞘∪嗣褚皆,这里还有几十瓶的库存量,但药剂科的袁医生告诉记者,这一数字一直不平稳,时有时无,这样的库存量能否保证危重患者使用都很难说。为合理利用有限的药物资源,医院要求临床科室严格把握适应症,将白蛋白用于因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,以及白蛋白低于25克/升的重症患者或低于30克/升的肝硬化、癌症腹水或胸水患者,保证危重病人抢救用药。
谁都知道外购药肯定风险大,但救命要紧!不得已,急需用药的患者纷纷托关系想办法不惜花高价购药。由于医疗机构无法保证患者外购药品的质量,所以如果要在医疗机构注射必须签署协议,出现问题和医疗机构没有关系。由此,被称为“救命药”的人血白蛋白的供销陷入了一个“体外循环”的怪圈。
同日,正在兰大二院等待手术的王先生,在家人的努力下,终于以每瓶680元的价格从药贩子手中买下了5瓶人血白蛋白。虽然这一价格较正常价格翻了近一番,但家人还是很宽慰:“我们已经很满足了,能保住命就不错了!钡怯滞备刑荆骸拔裁匆┱饷茨崖?”
黑市 白蛋白质量难保证
相关人士介绍,省城医院面临人血白蛋白缺货窘境已有一段时间了。从2004年后,人血白蛋白和其他血液制品一样成为紧缺药品。2006年伴随单采血浆站改制的推行,采浆量急剧下降,2007年全国的投浆量是2700吨,比往年减少了一半,这意味着产品也减少了一半。
一方面是货源不足,一方面是需求旺盛,而黑市上的人血白蛋白交易却十分活跃。据了解,目前兰州黑市上一瓶规格为10g:50ml的人血白蛋白(正规零售价为378元)已被炒到600—700元,而且都是外地厂家生产的。
人血白蛋白突然成为紧俏品了,一些不法商家就瞄准了这个市场,于是各种假人血白蛋白就出现了。这样的背景下,不少地方假冒白蛋白频频现身,国家食品药品监督管理部门已在重庆、山西、湖北、湖南、宁夏、青海等地陆续查处了多批假冒的“人血白蛋白”药品。这当中,甚至出现了患者使用假人血白蛋白后不治身亡的事件。
兰州也未能幸免,成为假冒的“人血白蛋白”的又一倾销地。2007年5月,青海省药监局发现有不法分子假冒青海省新绿洲医药集团有限公司名义,暗地向兰州市安宁医药公司销售假冒“人血白蛋白”药品7000余瓶。
今年初,兰州市药监局在人血白蛋白药品专项检查行动中发现西固某医院销售的标示为“北京天坛生物制品股份有限公司”生产的人血白蛋白经检验定性为假药。此外,还发现有7家药品批发企业经营过涉嫌假冒的人血白蛋白药品。
据了解,人血白蛋白和其他药品不同,它的原料直接来自于健康人的血浆,主要用于治疗失血创伤、烧伤引起的休克,脑水肿及损伤引起的颅压升高,肝硬化及肾病引起的水肿或腹水,低蛋白血症的防治,临床用量较大,被许多医生患者称为“救命药”。
一直以来,血液制品被国家严格控制的原因就是因为其存在着成为传染病传染源的可能。不干净的血源很可能导致一些传染性疾病甚至是艾滋病的传播。在用不用“黑市”药面前,患者如履薄冰。因为一般群众缺乏鉴别血液制品的能力,一旦买上假货,势必贻误诊治、加重病情,甚至危及患者的生命。
短缺 现状短期内难缓解
正规“出身”的白蛋白何以如此紧俏?6月30日,记者以患者家属身份拨通了兰州生物制品研究所销售部的电话。这里的工作人员告诉记者,企业生产量小,根本无法做到正常供应。他表示,“现在就算患者拿来病历排号也没有货!”
采访中,省药监局有关人员表示,白蛋白的原料——血浆的紧缺直接影响了白蛋白的生产量。2006年开始,国家对单采血浆站转制改造,一些管理不完善的血站被关闭,采浆量一路下滑。受原料短缺影响,白蛋白产量难以提高,市场上出现人血白蛋白脱销的现象也就不足为奇。
省卫生厅提供的一组数字印证了这一说法:为了堵住不健康血液的流入,有效保证血液安全,2007年省卫生部门共检查各类采供血(浆)机构和临床用血医疗机构500家,对发现问题的各类机构进行了处理,警告17家、责令整改104家。并重点查处了陇西县单采血浆站非法倒卖血浆等大案要案,陇西县单采血浆站被?10万元、吊销单采血浆许可证。目前,全省共有5家单采血浆站为兰州生物制品研究所提供原料血浆。各单采血浆站与兰州生物制品研究所建立起“一对一”供浆关系。
与此同时,从2007年开始药监部门针对血液制品、疫苗生产中存在的血浆来源合法性、生产工艺质量控制和销售等问题,决定开展血液制品、疫苗生产的整顿工作。
其中规定,血液制品生产企业应适时建立原料血浆投料前的检疫期制度,将采集并检测合格的原料血浆放置90天,经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检测合格,方可将原料血浆投入生产。而事实上,不少献浆员的流动性很大,3个月后再寻找献浆员前来献浆并不实际。
省药监局工作人员表示,在国家有关部门综合整治后,血液制品市场秩序将进一步好转,但可以预见到人血白蛋白的短缺状况不会在短期内缓解!(来源:兰州晨报 本报记者 赵汇)